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      中國藥典白凡士林-滴點測定法

      發布時間:2022/10/10   點擊次數:1452
       
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      本品係從石油中得到的經脫色處理的多種烴的半固體混合物。

       

      【性狀】本品為白色至微黃色均勻的軟膏狀物半固體。

       

      本品在水中幾乎不溶。

       

      相對密度 本品的相對密度(通則0601)在60℃0.8150.880

       

      滴點取本品適量,加熱至120℃±2℃,攪拌均勻,然後冷卻至105℃2℃;在烘箱中加熱金屬脂杯至105℃2℃,取出後放在潔淨的平板或瓷磚上,迅速倒入足量已熔化的試樣,使其*充滿金屬脂杯;將金屬脂杯在平板上冷卻30分鍾,然後置於25℃恒溫4小時以上,取出,用刀片向一個方向把試樣表麵削平,將金屬脂杯推進滴點計中測定。測定值應在標示範圍內

       

      錐入度取本品適量,在85℃±2℃熔融,照錐入度測定法(通則0983)測定。測定值應在標示範圍內。

       

      【鑒別】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml0.05mol/L 的碘溶液0.2ml,振搖,冷卻,上層應為紫粉色或棕色。

      2)本品的紅外光吸收圖譜(膜法)應與對照品的圖譜一致(通則0402)。

      【檢查】酸堿度 取本品35.0g,置250ml燒杯中,加水100ml,加熱至微沸,攪拌5分鍾,靜置放冷,分取水展,加盼酞指示液1滴,應無色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得顯粉紅色。

       

      顏色取本品10.0g,置燒杯中,在水浴上加熱使熔酸,移入比色管中,與同體積的對照液(取比色用硫酸銅液0.2ml與比色用重鉻酸鉀液7.8ml,混勻,取混合液2.5ml,加水至25ml)比較,不得更深。

       

      雜質吸光度取本品,加三甲基戊烷製成每1ml中含0.50mg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在290nm的波長處測定,吸光度不得過0.50

       

      多環芳香烴取本品1.0g,置分液漏鬥中,加正己烷50ml溶解,加二甲基亞碸振搖提取2次,每次20ml,合並下層液,加正已烷20ml,振搖1分鍾,取下層液,置50ml 量瓶中,加二甲基亞碸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取二甲基亞碸10ml與正己烷25ml,振搖,分層,取下層液作為空白溶液。另取萘對照品適量,用空白溶液製成每1ml中含6μg的溶液作為對照品溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401),取供試品溶液在260420nm範圍內測定吸光度,其最大值不得過對照品溶液在278nm波長處的吸光度值。

       

      硫化物取本品3.0g,依法檢查(通則0803),應符合規定(0.00017%)。

       

      有機酸取本品20.0g,加中性稀乙醇(對酚酞顯中性)100ml,攪拌並加熱至沸,加酚酞指示液1ml與氫氟化鈉滴定液(0.1mol/L0.40ml,強力攪拌,應顯紅色。

       

      異性有機物與熾灼殘渣取本品2.0g,置550℃熾灼至恒重的坩堝中,用直火加熱,應無辛臭;再熾灼(通則0841),遺留殘渣不得過1mg0.05%)。

      固定油、脂肪和鬆香取本品10g,加入5mol/L的氫氧化鈉溶液50ml,在水浴中放置30分鍾,分離水層,用2.5mol/L的硫酸溶液酸化,不得生成油或固體物質。

       

      重金屬 取本品1.0g,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之三十。

       

      碑鹽取本品1.0g,加2%硝酸鎂乙醇溶液10ml和濃過氧化氫溶液(30%1.5ml,小火灼燒使炭化,放冷,若未*灰化,則加一定量的硝酸再炭化,550℃熾灼至灰化*。依法檢查(通則0822第二法),應符合規定(0.0002%)

       

      【類別】藥用輔料,軟膏基質和潤滑劑等。【貯藏】避光,密閉保存。

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